Når der er tale om forskning på afdøde, vil en række oplysninger, som indgår i standardprotokollen, naturligt skulle udelades, fx procedurer for information og samtykke og lign.
Denne vejledning er suppleret med gældende retsregler for at præcisere grænsefladen til sundhedsloven.
Ansøgning til etisk komité
Andre sundhedsvidenskabelige forsøg (til RVK)
Tjeklister og dokumenter til anmeldelse af andre sundhedsvidenskabelige forsøg
Når der er tale om forskning i biologisk materiale fra en allerede eksisterende biobank, kan der søges om dispensation fra samtykke. Her vil en række oplysninger, som indgår i standardprotokollen, naturligt skulle udelades, fx procedurer for information og samtykke og lign.
Ved hypotesegenererende forskning i omfattende datamængder: Standardkravene til protokol og resumé gælder tilsvarende ved denne type forskning.
Når der er tale om forskning i biologisk materiale fra en allerede eksisterende biobank, kan der søges om dispensation fra samtykke. Her vil en række oplysninger, som indgår i standardprotokollen, naturligt skulle udelades, fx procedurer for information og samtykke og lign.
Ansøgning til etisk komité
Andre sundhedsvidenskabelige forsøg (til RVK)
Tjeklister og dokumenter til anmeldelse af andre sundhedsvidenskabelige forsøg
Du skal indsende et resumé af protokollen, som skal være en retvisende og dækkende beskrivelse, som kan forstås af personer uden sundhedsfaglig uddannelse. Det skal være alment forståeligt dansk, hvor kliniske fagudtryk forklares eller omskrives.
Ansøgning til etisk komité
Andre sundhedsvidenskabelige forsøg (til RVK)
Tjeklister og dokumenter til anmeldelse af andre sundhedsvidenskabelige forsøg
I forsøg uden intervention (biobankforsøg med dispensation fra samtykke og forskning på afdøde) vil der naturligt være oplysninger, som skal udelades, fx betragtninger om risiko og procedurer for information og samtykke mv. Bemærk også, at der i visse forsøg kan være supplerende krav til standarden.
Ansøgning til etisk komité
Andre sundhedsvidenskabelige forsøg (til RVK)
Tjeklister og dokumenter til anmeldelse af andre sundhedsvidenskabelige forsøg
Med afsæt i Regeringens Life Science-strategi er der udarbejdet en analyse af, hvordan vi sikrer et moderne og effektivt videnskabsetisk system. Analysen har kortlagt et billede af omverdens forventninger til fremtidens komitésystem. Analysen er udarbejdet af Implement Consulting Group med tæt faglig bistand fra Nationalt Center for Etik (NCE) under Indenrigs- og Sundhedsministeriet.