1. Dokumentkrav

Dokumenterne skal indsendes som selvstændige pdf‐filer.

1. Anmeldelsesblanket (Både forsøgsansvarlig og evt. sponsor skal underskrive)

2. Protokol i dansk eller engelsk udgave

   a. En international protokol skal suppleres med danske særkrav i et tillæg, hvis den internationale protokol ikke lever op til dansk lov. Tillægget skal referere til original projekttitel og have dato og versionsnummer

   b. Procedurer for mundtlig information, som en del af protokollen.

3. Protokolresumé

4. Deltagerinformation

5. Samtykkeerklæringer

6. Evt. spørgeskemaer (Evt. i en samlet fil)

7. Evt. rekrutteringsmateriale

   Fx annoncer, opslag, rekrutteringsbreve, tekst på www.sundhed.dk eller sociale medier

8. Dokumentation for forsikring, hvis Patienterstatningen ikke dækker

   Se vejledning om forsikring

9. Dokumentation for den primære forsøgsansvarliges erfaring og uddannelse

   a. CV

   b. Uddannelsesbevis eller autorisations‐nr.

10. Dokumentation for identitet

    a. Den primære forsøgsansvarlige fx kopi af sundhedskort, kørekort, eller pas. Evt. kan de 4 sidste cifre af personnr. overstreges.

    b. Hvis der er en sponsor: oplys virksomhedens adresse og virksomhedens CVR‐nr.

    c. Hvis primære forsøgsansvarlig eller sponsor afsender mailen med digital signatur med den behørigt udformede ansøgning, anses dette som tilstrækkelig dokumentation for identitet for den pågældende

11. Evt. faktura (ved anmeldelse til NVK – se her)