Det videnskabsetiske komitésystem i Danmark startede i 1980 på frivillig basis som et initiativ blandt de biomedicinske forskere. Grundlaget var Nürnbergkoden fra 1947 og Helsinkideklarationen.
Hvis du er deltager i et klinisk forsøg med medicin, så er det vigtigt, at du er opmærksom på dine rettigheder. Dem kan du læse om på denne side.
Hvad går sundhedsvidenskabelige forsøg typisk ud på og hvordan godkendes de? Det kan du læse mere om her.
Det koster et gebyr at ansøge om kliniske forsøg med lægemidler under CTR-forordningen.
Nedenfor finder du retningslinjerne for indberetning ved afslutning af forsøg samt et skema til indberetning.
Det koster et gebyr at ansøge om afprøvninger af medicinsk udstyr. Gebyrsatsen er ens for artikel 62, 74 og 82 forsøg og ændrer sig hvert år.
Disse eksempler kan bruges til at understøtte en afvejning af, hvorvidt der er tale om sundhedsdatavidenskabelig forskning eller ej.
Der findes både fremragende, gode nok og dårlige forsøg. Det fremragende forsøg er kendetegnet ved at have den højeste videnskabelige og etiske kvalitet. Det er den slags forsøg, som vi gerne vil have flest muligt af. Det dårlige forsøg er derimod kendetegnet ved, at det ikke i tilstrækkelig grad lever op til gældende videnskabelige og/eller etiske standarder. Dem vil vi have færrest muligt af. Et sted mellem disse to yderligheder findes det gode nok forsøg.
NVK er en uafhængig myndighed under Sundheds - og Ældreministeriet. NVK behandler forskningsprojekter vedr. særligt komplekse områder, såsom omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation efter § 10 i komitéloven og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter uden biologisk materiale med allerede eksisterende genom data eller allerede eksisterende billediagnostiske data. NVK er også klageinstans for komitésystemet. Læs mere nedenfor om NVK's baggrund og formål og komitéens medlemmer mm.
Nedenfor finder du retningslinjerne for indberetning ved afslutning af forsøg samt et skema til indberetning.
Her har vi samlet alt indhold, der er relevant for dig, der har brug for at søge om godkendelse hos en videnskabsetisk komité.
Det videnskabsetiske komitésystem har som formål at sikre, at sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter gennemføres videnskabsetisk forsvarligt. Hensynet til forsøgspersoners rettigheder, sikkerhed og velbefindende går forud for videnskabelige og samfundsmæssige interesser i at skabe mulighed for at opnå ny viden eller undersøge eksisterende viden, som kan berettige forskningsprojektets gennemførelse.