Opdatering af Vejledning til udarbejdelse af Part II af ansøgningen og dertilhørende samtykkeblanketter
Der ligger nu en opdateret version af Vejledning til udarbejdelse af Part II af ansøgningen klar på hjemmesiden.
VMK har eksempelvis tydeliggjort, at såfremt forsøgsdeltageren ønsker betænkningstid, kan hhv. afgivelse af informationen og modtagelse af samtykket ske af to forskellige kvalificerede læger af forsøgsholdet (se også de fortrykte samtykkeblanketter). Derudover skelnes der nu tydeligere mellem krav og anbefalinger til beskrivelser af forskning på overskydende og ekstra biologiske prøver i deltagerinformationen. Der er også tilføjet nummerering til afsnittet om generel vejledning (afsnit 4), og der er foretaget mindre forståelsesmæssige og redaktionelle rettelser. Alle ændringer fremgår af ændringsloggen nederst på siden.
Læs den opdaterede vejledning her.
De fortrykte samtykkeblanketter til CTR er nu opdateret for at imødekomme den situation, hvor forsøgsdeltageren ønsker betænkningstid og ikke ønsker at samtykke umiddelbart efter afholdelse af informationssamtalen. Der er nu både et felt til lægens underskrift på at have afgivet informationen og et felt til lægens underskrift på at have modtaget samtykket. Dette er for at tydeliggøre kravet om, at både informationen og modtagelsen af samtykket skal ske ved en kvalificeret læge af forsøgsholdet, og at dette kan ske af to forskellige læger.
Samtykkeblanketterne kan hentes her.