Hvem skal godkende ansøgningen?

Anmeldes til RVK

Som udgangspunkt skal du anmelde sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med mennesker, samt forsøg med væv, celler, mv. forskningsprojekt til den regionale komité for det område, hvor du som forsøgsansvarlig arbejder. Dog IKKE forsøg med lægemidler, medicinsk udstyr eller in-vitro diagnostisk udstyr da disse hører under VMK.

Som forsøgsansvarlig skal du derfor først og fremmest kontakte den relevante regionale videnskabsetiske komité. Her kan du få svar på spørgsmål i forhold til det konkrete forskningsprojekt.

Multicenterforsøg skal anmeldes til den regionale komité for det område, hvor den koordinerende forsøgsansvarlige arbejder, medmindre multicenterforsøget vedrører de særligt komplekse sagsområder.

Find kontaktoplysninger på de regionale videnskabsetiske komitéer

Anmeldes til VMK

Forskningsprojekter med afprøvninger af medicinsk udstyr, in vitro-diagnostisk udstyr samt lægemidler:

• Sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i mennesker med lægemidler (herunder lægemidler til avanceret terapi)

• Afprøvninger af medicinsk udstyr, der har til formål at få udstyret CE-mærket eller udvide CE-mærkningen

• Afprøvninger af CE-mærket medicinsk udstyr efter markedsføring - kliniske opfølgningsstudier

• Afprøvninger af medicinsk udstyr med andre formål

• Sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der angår in-vitro diagnostisk udstyr (IVD)

• Klyngeforsøg

Forsøg med medicinsk udstyr og in vitro-diagnostisk udstyr skal indsendes via mail til VMK.

Forsøg med lægemidler skal indsendes via CTIS (Clinical Trials Information System): https://euclinicaltrials.eu/

Anmeldes til NVK

Forskningsprojekter vedr. særligt komplekse områder:

• Omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation efter § 10 i komitéloven

• Sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter uden biologisk materiale med allerede eksisterende genom data eller allerede eksisterende billediagnostiske data

Desuden forsøg omhandlende:

• Psykokirurgi

• Forskning på en afdød person som led i udtag af dennes organ

Din ansøgning til NVK skal fortsat indsendes via Anmeldelsesdatabasen (www.drvk.dk).

VMK og NVK har fået ny hjemmeside på Videnskabsetik.dk.

Derfor vil mange sider have tilføjet ”Sidst opdateret d. 15. december 2025”.

Der er ikke noget indhold der er ændret.