Bilag 3 til Vejledning om genomforskning: Information om forskningsprojekt, der omfatter forskning i menneskets arvemasse

Informationen bør omfatte følgende oplysninger:

• At henvendelsen vedrører information om et registerforsknings- projekt om forskning i menneskets arvemasse

• Hvorfra projektets biologiske materiale/ data stammer (har det været opbevaret til behandlings- eller forskningsformål?)

• Projektets formål, metode og betydning

• At projektet er godkendt af National videnskabsetisk komité, som består dels af sundhedsprofessionelle, dels af lægmænd uden for sundhedsvæsenet, som har bedømt projektets terapeutiske gevinst for folkesundheden samt forsøgspersonernes rettigheder

• At oplysninger om helbred samt andre fortrolige helbreds- og fortrolige oplysninger omfattes af tavshedspligt og lovgivningen om persondatabeskyttelse

• Økonomisk støtte, som projektet modtager fra virksomheder/ fonde

• At projektet ikke omhandler forsøgspersonens/forskningsdeltagerens eget helbred, men hvis der ved et sjældent tilfælde skulle fremkomme et evt. alvorligt helbredsfund kan forsøgspersonen blive kontaktet, såfremt der er behandlingsmulighed (denne kontakt kan man frabede sig ved henvendelse til kontaktpersonen)

• Navn, adresse, e-mailadresse og telefonnummer på en kontaktperson med tilknytning til forskningsprojektet, som kan besvare spørgsmål om projektet

• Oplysninger om, at forsøgspersonen inden for en frist kan trække sig ud af projektet (dog mindst 30 dage fra afsendelsen af informationen)