Gebyrer under IVDR
Det koster et gebyr at ansøge om afprøvninger af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. Gebyret er ens for artikel 58 og 70 forsøg.
I forbindelse med indsendelse af ansøgninger til VMK skal ansøger udfylde et faktureringsskema, som skal fremsendes sammen med ansøgningen. Ansøger vil herefter blive opkrævet gebyret.
For ansøgninger der sendes ind i 2025 er gebyrerne følgende:
Ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger: 32.447 DKK
Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger: 9.151 DKK