1. Dokumentkrav

LISTE OVER DOKUMENTER, DER SKAL INDSENDES VED ANMELDELSE

Dokumenterne skal indsendes som selvstændige pdf-filer.

1. Anmeldelsesblanket

2. Protokol i dansk eller engelsk udgave (datering + version)

3. Forskningsprojekter, hvor data stammer fra tidligere forskningsprojekter

Vedlæg:

a. Kopi af den eller de oprindeligt godkendte forsøgsprotokol(ler), herunder titel og sagsnr.

b. Kopi af den eller de oprindeligt godkendte deltagerinformation(er) og samtykkeerklæring(er)

4. Forskningsprojekter, hvor data stammer fra patientbehandling

Hvis der er tale om genomdata, og disse er indsamlet efter 1. juli, hvorefter der er krav om skriftligt samtykke:

a. Vedlæg skabelonen for samtykket.

5. Protokolresumé

6. Forskningsansvarliges forskningserfaring og uddannelse

a. CV

b. Uddannelsesbevis eller autorisations-id

7. Identifikation

a. Forskningsansvarlig: Kopi af sundhedskort (evt. overstreges de 4 sidste cifre), kørekort, pas eller autorisationsid-kort. OBS: Udprint fra autorisationsregisteret er ikke tilstrækkeligt

b. Sponsor: Oplys virksomhedens adresse og virksomhedens CVR-nr.

c. Sendes ansøgning med digital signatur, dokumenteres identifikation for afsenderen