VMK blev oprettet som institution under Sundhedsministeriet i 2021. Med implementeringen af forordningerne om Medicinsk Udstyr og Kliniske Lægemiddelforsøg blev der oprettet i alt 3 nye Videnskabsetiske Medicinske Komiteer, hvis opgave primært er at behandle ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler (CTR) og afprøvninger af medicinsk udstyr (MDR) i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen.

VMK’s opgaver inkluderer:

• Behandle anmeldelser af kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr
• Følge forskningsudviklingen inden for kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, produkter uden et medicinsk formål og generelt på sundhedsområdet.
• Samarbejde aktivt og koordinere opgavevaretagelsen med relevante nationale og internationale myndigheder og organisationer
• Fastsætte vejledende retningslinjer
• Forberede implementering af forordningen for kliniske forsøg med lægemidler
• Igangsætte initiativer under Life Science Strategien

Det er komiteernes mål:

• At ansøgere om godkendelse af en klinisk afprøvning af medicinsk udstyr oplever et højt serviceniveau, en kvalificeret sagsbehandling og overholdelse af sagsbehandlingstiden
• At koordinere arbejdet i komiteerne, således at der opleves en ensartethed inden for komitésystemet
• At sikre et strømlinet samarbejde med Lægemiddelstyrelsen
• Søge indflydelse på de regulatoriske rammer for videnskabsetikken i EU procedurer for medicinske forsøg
• At følge forskningsudviklingen inden for sundhedsområdet ved at være aktive i miljøet for klinisk forskning nationalt og internationalt